Maacht e Clean Room
E proppert Raumkonstruktiounen erfuerdert suergfälteg a berücksichtegen hiren eegene Gebrauch, zulässlech Partikelkonzentratioun, Standuert, Produktiounsprozess an natierlech natierlech Käschte. Den Design an d'Spezifizéierung vun engem propperem Raum erfëllt eng enge Koordinatioun tëscht de verschiddenen Departementer, déi dovun ausgoen an d'Designteam. Bestëmmte Produkter, zB Medikamenter a medezinesch Geräter, musse gebaut ginn an enger versiegelt a steriler Ëmwelt, fir Kontaminatioun a Ruin ze vermeiden.
D'ISO 14644-4 spezifizéiert d'Ufuerderungen fir d'Konstruktioun an d'Konstruktioun vun de propperen Zëmmeren (déi als Reinrauminstallatioun bezeechent ginn), awer keng speziell technesch a vertraulech Moyene fir de Besoinen z'erhalen.
Bundesdefault 209E definéiert e richtege Raum wéi en Zëmmer, wou d'Konzentratioun vu Partikelen opgeléist gëtt op spezifizéiert Grenzen.
Clean Room: Kontaminatiounskontrolle
Dëst sinn déi Saache, déi musse berücksichtegt ginn, wann ee effektiv Kontaminatiounskontrollzëmmer gebaut gëtt.
- HEPA (Héich Effizienz Partikulär Loftfilter ) - Dës Filter sinn extrem wichteg fir d'Kontaminatiounskontrolle ze halen. Si filtere Partikelen esou kleng wéi 0,3 Mikroune mat enger 99,97% minimaler Partikel-kollektiver Effizienz.
- Clean Room Architecture - Clean Rooms sinn entwéckelt fir e Loftflow ze erreechen an ze behaalen , woubäi am Wesentlechen d'gesamte Kierper vun enger Loft an enger begrenzter Zone mat onbestëmmten Geschwindegkeete laanscht parallele Flowlinien zitt. Dëse Flow ass laminar Stroum genannt. Déi méi Restriktioun vu Loftflow méi Turbulenzen. Turbulenz kann d'Partikelbewegung verursaachen .
- Mesure a Besetzung - E puer wichteg Moossnamen iwwer Kontaminatiounskontrolle sinn Partikelzuel, Loftfluss & Geschwindegkeet, Fiichtegkeet, Temperatur an Uewerflächespéetsitéit . Clean Room Manager hunn normalerweis spezifesch Standards an / oder Instrumenter fir dës Faktoren ze mellen.
- Electrostatic Discharge (ESD) - Wann zwou Flächen réckelen misse en elektresch Ladung erstallt ginn. Loftbewegung creéiert eng Fra. Leit, déi Surface oder iwwer de Buedem treffe kënnen e Turbo-elektresche Charge maachen. Besonnesch Suergfalt ass fir ESD Schutzmaterialien ze benotzen fir Schied un ESD ze vermeiden. Reinigungsagentéiert sollen hir Mataarbechter schaffen, fir ze verstoen, wou dës Bedéngunge präsent sinn a wéi se se verhënneren
- Ventilatioun an Make - up D'Loft - Ventilatioun an d'Make - up Lufthansaume ginn doduerch duerch de Betrag, dee fir d'Loft vu Loftqualitéit behalen ze hunn, de Prozessabgab a fir d'Belaaschtung ze bauen.
- Pressurisatioun - Zëmmeren an enger propperer Fassong muss ënner statistesche Dréchent méi héiger sinn wéi d'Atmosphär, fir d'Infiltratioun duerch den Wand ze verhënneren. Déi eenzeg Ausnahm op e positiven Differenzdruck ass beim Ëmgank mat spezifesche geféierlech Materialien, wou Regierungsorganisatiounen den Raum fir e negativen Drock erfuerderlech sinn .
- Temperatur a Feuchtigkeit- Temperature Kontroll ass néideg fir stabile Konditioune fir Material, Instrumenter a Personal Personal ze garantéieren. D'Feuchtigkeitskontroll ass noutwenneg fir Korrosioun, Kondensatioun op Aarbechtsplazen ze verhënneren, statesch Elektrizitéit ze eliminéieren an e Personalkomfort.